Con el fin de solicitar ayuda con los trámites de productos higiénicos, se ha encontrado que muchas de las prevenciones que se están haciendo es porque no están cumpliendo con lo solicitado en el Anexo C Formulario y guía de Contenido de la Hoja de Seguridad del RTCA 71.03.38:07 en la parte de la sección II de la Ficha de datos de Seguridad (FDS) indica que deben de colocar la clasificación según el Anexo D, es decir, que deben indicar expresamente la clase de peligro y utilizar en la etiqueta incluir la simbología del Anexo B de RTCA 71.03.38:07.
Se aclara que, si la FDS original es SGA, por cumplimiento del RTCA 71.03.38:07 el profesional responsable (art 3.5), debe presentar una Ficha de datos de seguridad que cumpla con en el Anexo C y Anexo D, firmada digitalmente por dicho profesional.
Saludos
Licda. Beatriz Bolívar Jiménez
Evaluadora de Registros
Unidad de Registro
Dirección Regulación de Productos de Interés Sanitario
Teléfono: (506) 2257-7821
